器械数据库

一次性使用负压引流包

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212140087
注册人名称
苏械注准20212140087
注册人住所
张家港市南苑东路(塘桥镇)康力3幢401
生产地址
张家港市南苑东路(塘桥镇)康力3幢401
产品名称
一次性使用负压引流包
管理类别
第二类
型号规格
次性使用负压引流包型号规格 单位:mm型号 创面敷料 引流管/延长管 长度L 极限公差 宽度B 极限公差 厚度H 极限公差 外径 极限公差 内径 极限公差 长度A-P-FA-T-FA-P-YA-T-Y 50100110150185200250 ±5% 5080100125150 ±5% 10152030 ±5% 5 ±5% 3.0 ±5% ≥300 6 3.9 7 4.2 8 4.2 备注:1、医用贴膜为选配件,医用贴膜尺寸:400×270 mm、300×200 mm、230×150 mm。2、延长管组件为选配件。3、型号A-P-F-150×50×15表示产品为A型,引流管材料为PVC,创面敷料为方形,创面敷料的长度为150 mm,宽度为50 mm,厚度为15mm。
结构及组成
该产品由聚氨酯(PU)创面敷料、医用贴膜、引流管组件、延长管组件组成。引流管组件由负压吸盘、医用贴膜、引流管、止流夹、冲洗管、冲洗接头组成。延长管组件由延长管、三通接头、直通接头组成。其中医用贴膜和延长管组件为选配件。产品以无菌状态提供,采用辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于非慢性创面的引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-22
有效期至
2026-02-21
变更情况
/