个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170493

注册人名称

国械注准20243170493

注册人住所

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

生产地址

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由个性化基台和螺钉组成，材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4，个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为四边形、六边形、圆锥形内连接。上部个性化范围:基台直径 4.5mm~8.0mm，切削角度0~25°，穿龈高度 1mm~5.5mm，修复高度 4.0mm~9.0mm，具体详见产品技术要求。

适用范围

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-11

有效期至