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放射性粒籽防护植入器
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注册证编号
京械注准20212050726
注册人名称
京械注准20212050726
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层
产品名称
放射性粒籽防护植入器
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
放射性粒籽防护植入器由粒籽植入器、推杆、粒籽仓、植入导板、无菌保护套、调整器、粒籽装载台、粒籽仓载台、粒籽仓消毒盒、定位支架、粒籽填装防护装置组成。放射性粒籽防护植入器的金属部件由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢或符合GB/T 3191-2019标准的铝合金制造；放射性粒籽防护植入器的非金属部件由聚甲醛（POM）或聚碳酸酯（PC）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）或聚乙烯（PE）制造。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态。
适用范围
放射性粒籽植入术中配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于治疗头颈部、胸部、腹部和软组织实体肿瘤，同时对操作者及其他周边人群的防护。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-12-15
变更情况
/
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放射治疗器械中的放射性粒籽防护植入器是一种用于放射性粒籽植入治疗的器械。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高精度：放射性粒籽防护植入器具有高精度的定位和植入功能，可以确保粒籽的准确放置，提高治疗效果。
2. 安全性：该器械采用无菌材料制成，具有良好的生物相容性，可以减少患者的感染风险。
3. 易操作：放射性粒籽防护植入器设计合理，操作简便，医务人员可以快速完成植入过程。
4. 可调节性：该器械可以根据患者的具体情况进行调节，以满足不同患者的治疗需求。
组成：
放射性粒籽防护植入器主要由以下部分组成：
1. 植入导管：用于将放射性粒籽引导到患者的目标部位。
2. 放射性粒籽：植入导管中装填的放射性粒籽，通常由放射性同位素制成。
3. 植入器：用于将放射性粒籽从导管中释放到目标部位。
类型：
根据不同的治疗需求，放射性粒籽防护植入器可以分为不同类型，如：
1. 单粒籽植入器：适用于单个放射性粒籽的植入治疗。
2. 多粒籽植入器：适用于多个放射性粒籽的植入治疗，可以提高治疗效果。
3. 可调节植入器：可以根据患者的具体情况进行调节，以满足不同患者的治疗需求。
总之，放射性粒籽防护植入器是一种用于放射性粒籽植入治疗的器械，具有高精度、安全性、易操作和可调节性等特点。它由植入导管、放射性粒籽和植入器等部分组成，根据不同的治疗需求可以分为不同类型。
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