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革兰氏阴性细菌内毒素质控品

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注册证编号
豫械注准20212401044
注册人名称
豫械注准20212401044
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
革兰氏阴性细菌内毒素质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1套/盒,水平1:6套/盒,水平2:1套/盒,水平2:6套/盒,水平3:1套/盒,水平3:6套/盒,两水平:1套/盒(I),两水平:1套/盒(II),两水平:1套/盒(III),两水平:4套/盒(I);两水平:4套/盒(II);两水平:4套/盒(IIII);三水平:1套/盒;三水平:3套/盒。
结构及组成
本产品由质控品、质控品溶解液和赋值卡组成。
适用范围
本产品仅适用于本公司生产的革兰氏阴性细菌内毒素检测试剂盒(显色法),用于革兰氏阴性细菌内毒素检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2026-04-11
变更情况
2021-05-21生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2021-05-21 00:00:00 产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存,有效期3个月。”变更为“2℃~8℃储存,有效期12个月。”; 产品说明书变更内容见附页。2023-07-11产品储存条件及有效期