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实时荧光定量PCR仪
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雅睿 实时荧光定量 PCR仪MA-6000
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注册证编号
国械注准20173401410
注册人名称
国械注准20173401410
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
MA-6000
结构及组成
该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件和软件（版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR）,与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-25
有效期至
2022-09-24
变更情况
2021-07-05 “注册人名称:苏州雅睿生物技术有限公司; 注册人住所:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C7楼101、201室; 生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C7楼101、201室”变更为“注册人名称: 苏州雅睿生物技术股份有限公司; 注册人住所: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室; 生产地址:中国
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