手术切口无菌保护膜

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2640441号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2640441号

注册人住所

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

生产地址

淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

产品名称

手术切口无菌保护膜

管理类别

第二类

型号规格

常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 )

结构及组成

产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。保护膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 保护膜应不透水,膜的伸长率不少于160% ; 保护膜应无菌 , 对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g。

适用范围

保护膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-07-26

有效期至

2014-07-25