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双腔支气管插管

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注册证编号
豫械注准20162660766
注册人名称
豫械注准20162660766
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:左侧、右侧 规格:Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41
结构及组成
本产品由双腔支气管插管及附件组成。其中,双腔支气管插管由支气管套囊、气管套囊、双腔支气管插管管体、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯组成;附件包括多功能接头、呼吸道用吸引导管。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2016-12-12
有效期至
2021-12-11
变更情况
2019-12-11 住册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”