器械数据库
动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222070199
注册人名称
沪械注准20222070199
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
生产地址
上海市徐汇区桂平路333号4号楼5层
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
HA301B
结构及组成
产品由记录仪主机、充电器、USB线、移动终端软件（发布版本1）组成。
适用范围
供人体动态心电数据采集，记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2027-11-13
变更情况
生产地址变更为：1.上海市闵行区莲花南路2899号1号楼1101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222070199”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-21
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