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颈椎前路内固定系统

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注册证编号
国械注准20243130485
注册人名称
国械注准20243130485
注册人住所
福建省漳州市长泰县经济开发区兴泰工业园
生产地址
漳州市长泰县经济开发区十里村蔡坑219号1号厂房
产品名称
颈椎前路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由固定钛板和螺钉组成。固定钛板(除锁紧螺丝、锁紧栓外)采用符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造,螺钉和固定钛板的锁紧螺丝、锁紧栓采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎(C3~C7节段)前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
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