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医用球囊加压器

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注册证编号
苏械注准20162041324
注册人名称
苏械注准20162041324
注册人住所
泰州市健康大道803号60幢101室
生产地址
泰州市健康大道803号60幢101室
产品名称
医用球囊加压器
管理类别
第二类
型号规格
NH-JY-15、NH-JY-20、NH-JY-25
结构及组成
医用球囊加压器是由加压器组件(包括加压器推杆、锁止扣、加压器螺纹接头、加压器外筒、机械压力表、连接管、接头、三通阀)和推液器(包括推液器推杆、推液器外筒)组成。按容量不同分为3种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术中,通过充气或注入造影剂等方式使扩张装置撑开,使压缩椎体复位并形成一个可供充填剂填充的空腔,辅助脊柱后凸畸形的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
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