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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号
吉械注准20162400054
注册人名称
吉械注准20162400054
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×48mL R2:2×12mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×80mLR2:1×40mL R1:4×20mLR2:4×5mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL R1:6×66mL R2:6×16mL 800T(R1:1×85mL R2:1×20mL) 6×60T(R1:6×16.8mL R2:6×4.2mL)
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 咪唑缓冲液(PH6.6) 50mmol/L 葡萄糖 1.5g/L 醋酸镁 0.51g/L 乙二胺四乙酸 1g/L 己糖激酶 10KU/L 二磷酸腺苷 0.57g/L 单磷酸腺苷 1.7g/L N-乙酰半胱氨酸 2.1g/L 氧化性辅酶Ⅱ 0.5g/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 5KU/L 试剂2 肌酸磷酸 11g/L
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
试剂于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;试剂开封后,在2℃~8℃状态下保存,有效期为42天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-02-01
有效期至
2026-01-31
变更情况
包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化