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可穿戴动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20182210012
注册人名称
皖械注准20182210012
注册人住所
中国（安徽）自由贸易试验区合肥市高新区望江西路900号中安创谷科技园 B2栋 7层 01号
生产地址
安徽省合肥市高新区望江西路800号国家动漫基地A4楼12层
产品名称
可穿戴动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
DL4310/03
结构及组成
主要由心电记录主体、胸贴、腕带、心电记录软件，以及附件充电线组成。其中软件包含外部独立软件（版本号：V1.0）和内嵌软件（版本号：V2.0.7）。胸贴模式下使用的一次性电极片为外购。
适用范围
用于成人单导心电图波形的测量、采集和存储。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
变更情况
/
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