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病人监护仪

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注册证编号
国械注准20233070003
注册人名称
国械注准20233070003
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302, 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼, 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
产品名称
病人监护仪
管理类别
第三类
型号规格
C100S
结构及组成
病人监护仪由主机、插件模块和附件组成,具体信息请见附页。
适用范围
该产品对患者进行心电(含ST段测量及心律失常分析)、阻抗呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、呼吸及呼吸末二氧化碳、麻醉气体、无创心输出量(仅适用于成人患者)、有创心输出量(仅适用于成人患者)监护,同时具有心电图、PICC、呼吸氧合图、肾功能计算、血液动力学计算、氧合计算、通气计算、药物计算、记录仪功能。其中,心电图功能可用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断;PICC功能可通过心电信号的特异性P波变化提示中心静脉导管的到达位置情况,从而协助医护人员完成置管。该产品预期在医疗机构使用,其应用领域包括:手术室、ICU、CCU及普通科室,该产品应由经培训合格的专业临床医生和护士使用,在同一时间仅限于一个患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-05
有效期至
2028-01-04
变更情况
2023-01-13 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼。注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞
医用诊察和监护器械是医疗领域中常见的设备,用于监测病人的生命体征和提供必要的医疗支持。这些设备在医院、急救车辆和家庭护理中广泛使用。以下是对病人监护仪的简要介绍。 病人监护仪是一种用于监测病人生命体征的设备,包括心率、呼吸、血压、体温等指标。它能够提供实时数据,并通过报警系统提醒医护人员注意病人的状况变化。 病人监护仪通常由多个组件组成,包括主机、传感器、显示屏和报警系统。主机是设备的核心部分,负责接收和处理传感器传来的数据,并将其显示在屏幕上。传感器通过与病人的身体接触,收集生命体征数据,并将其传输给主机。显示屏用于显示病人的生命体征数据,以便医护人员随时了解病人的状况。报警系统会在生命体征异常时发出警报,以便医护人员能够及时采取措施。 根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型。例如,心电监护仪用于监测心脏的电活动,血压监护仪用于测量病人的血压,呼吸监护仪用于监测病人的呼吸频率和氧气饱和度等。此外,还有多参数监护仪,它能够同时监测多个生命体征指标,提供全面的监护功能。 总之,病人监护仪是医疗领域中不可或缺的设备,能够提供实时的生命体征监测和报警功能。它的组成包括主机、传感器、显示屏和报警系统。根据功能和用途的不同,病人监护仪可以分为多种类型,以满足不同的临床需求。这些设备在医院和家庭护理中发挥着重要的作用,帮助医护人员及时了解病人的状况,提供有效的医疗支持。
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