脂类＆免疫类多项质控品

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注册证编号

川械注准20142400038

注册人名称

川械注准20142400038

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

脂类＆免疫类多项质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1 3.0mL×1；水平2 3.0mL×1；水平1 3.0mL×2；水平2 3.0mL×2；水平1 5.0mL×1；水平2 5.0mL×1；水平1 5.0mL×2；水平2 5.0mL×2。

结构及组成

猪血浆人血基质中的类风湿因子人血基质中的抗链球菌溶血素“O” 质控品标示值见说明书附页。

适用范围

本品作为生物化学检验中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI、载脂蛋白B、脂蛋白（a）、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏C-反应蛋白以及免疫检验中超敏C-反应蛋白项目分析工作的质量控制品。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃条件下密闭避光保存，有效期为12个月。复溶后，2℃～8℃条件下密闭避光可保存7天，-20℃～-10℃条件下密闭避光可保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至

2024-06-23

变更情况