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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20163662381
注册人名称
国械注准20163662381
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E 硬膜外麻醉穿刺包、AS-S 腰椎麻醉穿刺包、AS-N 神经阻滞麻醉穿刺包、AS-E/SⅠ Ⅰ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包、 AS-E/SⅡ Ⅱ硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包产品基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。选配器械由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(破皮针)、负压管、消毒液刷、橡胶医用外科手套、敷料巾、手术巾(洞巾)、纱布叠片、创口贴、输液胶贴(透气胶贴)、导管固定垫、导管固定接头、棉球组成。产品按不同的配件组合分为硬膜外麻醉穿刺包、腰椎麻醉穿刺包、神经阻滞麻醉穿刺包、Ⅰ型联合麻醉穿刺包、Ⅱ型联合麻醉穿刺
适用范围
产品供临床硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射麻醉药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
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