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闭合夹

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注册证编号
国械注准20213021106
注册人名称
国械注准20213021106
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
闭合夹
管理类别
第三类
型号规格
TR-ML、TR-ML2、TR-ML3、TR-ML4、TR-ML5、TR-ML6、TR-L、TR-L2、TR-L3、TR-L4、TR-L5、TR-L6、TR-XL、TR-XL2、TR-XL3、TR-XL4、TR-XL5、TR-XL6
结构及组成
闭合夹是由聚甲醛(POM)注塑成型的锁夹装置,为两臂弧V字形结构。由弹性合页、弓形钉腿、安全扣锁、隆突和一体化防滑齿五部分组成。
适用范围
本产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-28
有效期至
2026-12-27
变更情况
2023-04-04 注册人申请注册变更,对原注册证所附产品技术要求、型号规格进行变更。此次产品型号规格变更是新增一些不同闭合夹配置数量的型号规格。产品技术要求变更是根据型号规格增加而发生变化。变更内容详见产品变化对比表。 2024-01-02 型号规格由:TR-ML3、TR-ML4、TR-ML5、TR-ML、TR-L3、TR-L4、TR-L5、TR-L、TR-XL3、TR-XL4、TR-XL5