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甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)

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注册证编号
粤械注准20162400545
注册人名称
粤械注准20162400545
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 m
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一(R1)、试剂二(R2)和校准品组成。 R1:脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)。R2:甘油激酶、4-氨基安替比林、三(羟甲基)甲烷缓冲液(Tris)缓冲液。校准品:含有甘油三酯的溶液,详见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月;试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2025-09-28
变更情况
2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区