超声多普勒三维血流分析仪

粤械注准20212070596

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深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201

超声多普勒三维血流分析仪

第二类

3D1、3D2、3D3、3D5

3D1、3D2、 3D3由主机、德力凯3D型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、台车（选配）、键盘、鼠标组成。探头可选配：2MHz探头（02.0001.0213.01）、2MHz探头（02.0001.0214.01），2MHz探头（AP99-0607-PW2.0），4MHz探头（02.0001.0408.01），4MHz探头（AP99-9802-CW4.0）； 3D5由主机、德力凯3D型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架（选配）、隔离变压器、台车、键盘、鼠标组成。探头可选配：2MHz探头（AP99-0605-PW2.0）、2MHz探头（02.0001.0214.01），2MHz探头（AP99-0607-PW2.0）。

适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。

无

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广东省药品监督管理局

2021-04-22

2026-04-21

2021-08-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-04-10: 1、型号、规格由“3D1、3D2