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牙种植体
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注册证编号
国械注准20233172027
注册人名称
国械注准20233172027
注册人住所
浙江省东阳市横店工业区
生产地址
浙江东阳市横店工业区江南二路368 号研发楼四层，江南二路339 号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号
产品名称
牙种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由种植体、附件覆盖螺丝以及配件携带体组成，其中，携带体由携带体适配器、携带体螺钉和携带体垫圈组成。种植体由符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，表面经喷砂酸蚀处理。覆盖螺丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。携带体适配器、携带体螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，携带体垫圈由硅胶材料制成，其中携带体垫圈不接触人体。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品通过外科手术方式植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
/
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口腔科器械中的牙种植体是一种用于替代缺失牙齿的人工牙根产品。它具有以下特点：
1. 高度仿真：牙种植体外形与真实牙齿相似，能够提供自然美观的效果，使患者恢复自信。
2. 高度稳固：牙种植体通过与患者的颌骨结合，形成稳固的支撑，能够提供牙齿正常咀嚼和咬合功能。
3. 长期耐用：牙种植体采用耐腐蚀的材料制成，具有较长的使用寿命，能够提供持久的修复效果。
牙种植体通常由以下几个组成部分构成：
1. 植体体：植体体是牙种植体的主体部分，通常由钛合金或陶瓷材料制成，具有良好的生物相容性和机械强度。
2. 螺纹部分：螺纹部分位于植体体的底部，用于与患者的颌骨结合，提供稳固的支撑。
3. 连接件：连接件用于连接植体体和人工牙冠，通常由钛合金或陶瓷材料制成，具有良好的稳定性和耐用性。
根据不同的临床需求，牙种植体可以分为以下几种类型：
1. 单颗种植体：适用于单个牙齿缺失的情况，通过一个植体体和一个人工牙冠来修复缺失。
2. 多颗种植体：适用于多个相邻牙齿缺失的情况，通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。
3. 全口种植体：适用于全口牙齿缺失的情况，通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。
总之，牙种植体是一种高度仿真、稳固耐用的口腔科器械产品，能够有效替代缺失牙齿，恢复患者的咀嚼功能和美观效果。根据临床需求的不同，可以选择单颗、多颗或全口种植体来进行修复。
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