冷冻液套装

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注册证编号

国械注准20233180341

注册人名称

国械注准20233180341

注册人住所

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

生产地址

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号

产品名称

冷冻液套装

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由基础培养液TCM-199、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、乙二醇、二甲基亚砜、蔗糖、人血白蛋白、超纯水按一定比例配制而成。产品经过滤除菌。货架有效期6个月。

适用范围

适用于卵子、原核期、卵裂期和囊胚期胚胎的玻璃化冷冻过程。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-15

有效期至

2028-03-14

变更情况

2023-05-05 注册人名称由:山东威高新生医疗器械有限公司; 注册人住所由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号;注册人名称变更为:山东威高瑞生医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号 2023-06-05 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号; 生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-

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