β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

京械注准20162400843

京械注准20162400843

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

第二类

试剂1：1;60mL；试剂2：1;12mL。试剂1：1;40mL；试剂2：1;10mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;20mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;60mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;30mL。试剂1：1;60mL；试剂2：1;10mL。试剂1：2;45mL；试剂2：2;15mL。试剂1：1;45mL：试剂2：1;15mL。试剂1：1;4.5L；试剂2：1;1.5L。试剂1：2;4.5L；试剂2：1;3L。试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL，试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL，试剂2：2;50mL；试剂1：6;60mL，试剂2：2;60mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL；试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL；试剂1：1;90mL，试剂2：1;30mL；试剂1：2;90mL，试剂2：1;60mL；试剂1：3;90mL，试剂2：1;90mL；试剂1：4;90mL，试剂2：2;60mL；试剂1：6;90mL，试剂2：2;90mL；试剂1：1;12mL，试剂2：1;4mL；试剂1：3;12mL，试剂2：3;4mL；试剂1：4;12mL，试剂2：4;4mL；试剂1：5;12mL，试剂2：5;4mL；试剂1：6;12mL，试剂2：6;4mL；试剂1：7;12mL，试剂2：7;4mL；试剂1：8;12mL，试剂2：8;4mL；试剂1：9;12mL，试剂2：9;4mL；试剂1：10;12mL，试剂2：10;4mL；试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。

试剂1主要组分：Tris缓冲液100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）5mmol/L表面活性剂20mmol/L试剂2主要组分：Tris缓冲液100mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）10mmol/LD-3羟丁酸脱氢酶（D-3HDH）gt;1KU/L

用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的浓度。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2023-09-06

2029-04-07

注册人名称：北京恩济和生物科技股份有限公司变更为乐普（北京）诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20171120)。 日立7100、7180、7600；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA1800、ADVIA2400；东芝40 FR、120 FR、2000FR；迈瑞300、400、800。变更为全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。； 试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂。规格及装量见表1。 表1 规格及装量 序号 规格 序号 规格 1 试剂1：1;60mL； 试剂2：1;12mL。 2 试剂1:1;40mL; 试剂2:1;10mL。 3 试剂1：1;60mL； 试剂2：1;20mL。 4 试剂1:1;60mL; 试剂2:1;60mL。 5 试剂1：1;60mL； 试剂2：1;30mL。 6 试剂1：1;60mL； 试剂2：1;10mL。 7 试剂1:2;45mL; 试剂2:2;15mL。 8 试剂1：1;45mL： 试剂2：1;15mL。 9 试剂1:1;4.5L； 试剂2:1;1.5L。 10 试剂1:2;4.5L； 试剂2:1;3L。 变更为 试剂1：1;60mL；试剂2：1;12mL。 试剂1：1;40mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;20mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;60mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;30mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：2;45mL；试剂2：2;15mL。 试剂1：1;45mL：试剂2：1;15mL。 试剂1：1;4.5L；试剂2：1;1.5L。 试剂1：2;4.5L；试剂2：1;3L。 试剂1：2;60mL， 试剂2：1;40mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：4;60mL， 试剂2：2;40mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：2;50mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：2;60mL， 试剂2：2;20mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：3;20mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：5;20mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：6;20mL； 试剂1：1;90mL， 试剂2：1;30mL； 试剂1：2;90mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：3;90mL， 试剂2：1;90mL； 试剂1：4;90mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：6;90mL， 试剂2：2;90mL； 试剂1：1;12mL， 试剂2：1;4mL； 试剂1：3;12mL， 试剂2：3;4mL； 试剂1：4;12mL， 试剂2：4;4mL； 试剂1：5;12mL， 试剂2：5;4mL； 试剂1：6;12mL， 试剂2：6;4mL； 试剂1：7;12mL， 试剂2：7;4mL； 试剂1：8;12mL， 试剂2：8;4mL； 试剂1：9;12mL， 试剂2：9;4mL； 试剂1：10;12mL， 试剂2：10;4mL； 试剂1：1;15mL， 试剂2：1;5mL。 。 (批准日期：20200319)。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;12mL。 试剂1：1;40mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;20mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;60mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;30mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：2;45mL；试剂2：2;15mL。 试剂1：1;45mL：试剂2：1;15mL。 试剂1：1;4.5L；试剂2：1;1.5L。 试剂1：2;4.5L；试剂2：1;3L。 试剂1：2;60mL， 试剂2：1;40mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：4;60mL， 试剂2：2;40mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：2;50mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：2;60mL， 试剂2：2;20mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：3;20mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：5;20mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：6;20mL； 试剂1：1;90mL， 试剂2：1;30mL； 试剂1：2;90mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：3;90mL， 试剂2：1;90mL； 试剂1：4;90mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：6;90mL， 试剂2：2;90mL； 试剂1：1;12mL， 试剂2：1;4mL； 试剂1：3;12mL， 试剂2：3;4mL； 试剂1：4;12mL， 试剂2：4;4mL； 试剂1：5;12mL， 试剂2：5;4mL； 试剂1：6;12mL， 试剂2：6;4mL； 试剂1：7;12mL， 试剂2：7;4mL； 试剂1：8;12mL， 试剂2：8;4mL； 试剂1：9;12mL， 试剂2：9;4mL； 试剂1：10;12mL， 试剂2：10;4mL； 试剂1：1;15mL， 试剂2：1;5mL。 变更为 试剂1：1;60mL；试剂2：1;12mL。 试剂1：1;40mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;20mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;60mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;30mL。 试剂1：1;60mL；试剂2：1;10mL。 试剂1：2;45mL；试剂2：2;15mL。 试剂1：1;45mL：试剂2：1;15mL。 试剂1：1;4.5L；试剂2：1;1.5L。 试剂1：2;4.5L；试剂2：1;3L。 试剂1：2;60mL， 试剂2：1;40mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：4;60mL， 试剂2：2;40mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：2;50mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：2;60mL， 试剂2：2;20mL； 试剂1：3;60mL， 试剂2：3;20mL； 试剂1：4;60mL， 试剂2：4;20mL； 试剂1：5;60mL， 试剂2：5;20mL； 试剂1：6;60mL， 试剂2：6;20mL； 试剂1：1;90mL， 试剂2：1;30mL； 试剂1：2;90mL， 试剂2：1;60mL； 试剂1：3;90mL， 试剂2：1;90mL； 试剂1：4;90mL， 试剂2：2;60mL； 试剂1：6;90mL， 试剂2：2;90mL； 试剂1：1;12mL， 试剂2：1;4mL； 试剂1：3;12mL， 试剂2：3;4mL； 试剂1：4;12mL， 试剂2：4;4mL； 试剂1：5;12mL， 试剂2：5;4mL； 试剂1：6;12mL， 试剂2：6;4mL； 试剂1：7;12mL， 试剂2：7;4mL； 试剂1：8;12mL， 试剂2：8;4mL； 试剂1：9;12mL， 试剂2：9;4mL； 试剂1：10;12mL， 试剂2：10;4mL； 试剂1：1;15mL， 试剂2：1;5mL。 (批准日期：20200511)。 生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层变更为北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20200918)。 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。 变更为 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800；艾德康BC-600。。 (批准日期：20201021)。 住所：北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层变更为北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205；生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层变更为北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20230116)