X射线计算机体层摄影系统

国械注准20213060132

国械注准20213060132

浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东

浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东 受托企业生产地址：济南市莱芜区口镇银安街1号

X射线计算机体层摄影系统

第三类

ENVISION LCT 128

该产品由扫描架、电源柜、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、检查床、操作台控制盒、对讲系统、图像处理控制系统、显示器、扫描控制与图像处理软件、激光定位灯、脚踏开关及附件组成，详见产品技术要求。

该产品适用于临床常规CT检查，支持冠脉血管造影检查。

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国家药品监督管理局

2021-02-24

2026-02-23

2022-05-24 “注册人住所：浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼、4号厂房1楼；生产地址：浙江省湖州市吴兴区南太湖高新技术产业园区工业路1号科创园3号厂房1楼”变更为“注册人住所：浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东；生产地址变：浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266-2号10幢一楼东”。 2023-12-21 载明生产地址由:浙江省