5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶速率法）

沪械注准20152400699

沪械注准20152400699

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶速率法）

第二类

规格1：R1:1×60mL；R2:1×30mL；校准品：1×1mL（干粉）；规格2：R1:8×60mL；R2:4×60mL；规格3：R1:4×60mL；R2:2×60mL；规格4：R1:2×60mL；R2:1×60mL；规格5：R1:1×60mL；R2:1×30mL；规格6：2x（R1:40mL；R2:20mL）/组；规格7：R1:2×50mL；R2:1×50mL；规格8：R1:1×40mL；R2

R1: 缓冲液、4-AAP、PNP、过氧化物酶、稳定剂；R2: 缓冲液、XOD、5’-核苷磷酸盐、EHSPT；校准品（牛血清基质，冻干品）：5’-核苷酸酶、稳定剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性，作辅助诊断用。

2～8℃避光,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-04-09

2025-04-08

生产地址由“上海市嘉定区马陆龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20152400699”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20152400699”注册证共同使用。;2019-11-14,1.增加2种包装规