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气管插管

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2660729号
注册人名称
豫食药监械(准)字2014第2660729号
注册人住所
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生产地址
河南省长垣县蒲东工业园区
产品名称
气管插管
管理类别
第二类
型号规格
2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#。
结构及组成
本产品主要由接头,管体、充气管、套囊、充气阀组成。主要性能:1、外观:插管应无污渍、光滑、杂质和破损等现象,加强型应无钢丝外漏。2、插管的斜面、套囊、套囊充气管、接头、插管弧度、墨菲孔的物理性能应符合YY0337.1中的规定。3、加强型耐负压性:加强型插管带钢丝管体在40Kpa的负压下,持续15S,应无扁瘪现象发生。4、插管应无菌,无菌有效期两年。5、应无细胞毒性。6、应无刺激。7、应无迟发型超敏反应。8、环氧乙烷残留量:插管若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-09-30
有效期至
2019-09-29
变更情况
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气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。 气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。 气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。 根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。 总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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