一次性使用体表负压引流球

苏械注准20192140660

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江阴市青阳镇里泾坝村

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一次性使用体表负压引流球

第二类

产品按球体容积分为100ml和200ml两种型号，按照引流管管身外径分为4.7mm(Fr14) 、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)六种规格, 按照潘氏管管身外径又分为5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7（F26）六种规格

一次性使用体表负压引流球由负压球、导管（引流管和潘氏管）组成，采用甲基乙烯基硅橡胶制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供体表创伤或切口引流用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-25

2024-06-23

2023-12-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”