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医用空气加压氧舱
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3541056号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3541056号
注册人住所
山东省潍坊市经济开发区泰祥街8799号
生产地址
山东省潍坊市经济开发区泰祥街8799号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
见审评报告附页
结构及组成
该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。最高工作压力0.2MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。产品规格型号及结构见附页。
适用范围
该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次重新注册,并非有效期满,主要原因是企业注册和生产地址变更.变更后新址详见附件2《企业变更情况说明》。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-07-18
有效期至
2017-07-17
变更情况
/
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