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糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
鲁食药监械(准)字2013第2400242号
注册人名称
鲁食药监械(准)字2013第2400242号
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区志远路
生产地址
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml;R1:2×15ml R2a:1×0.5ml R2b:1×9.5ml;R1:1×60ml R2a:1×1.0ml R2b:1×19.0ml;R1:2×30ml R2a:2×0.5ml R2b:2×9.5ml;R1:1×45ml R2a:1×0.75ml R2b:1×14.25ml;2×60T(R1:28.8ml R2a:0.48ml R2b:9.12ml)
结构及组成
(1)R1:胶乳、甘氨酸缓冲液 ;(2)R2a:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液NaN3;R2b:鼠抗人HbA1C单克隆抗体甘氨酸缓冲液
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-10
有效期至
2017-07-10
变更情况
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