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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20222140506
注册人名称
豫械注准20222140506
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园99号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园99号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式,规格:17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8.5cm、13.5cm×9.5cm
结构及组成
一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层结构,外层、内层为无纺布,中间层为熔喷非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧织物或无纺布组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、 鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-01
有效期至
2027-02-07
变更情况
2022-09-15 00:00:00 产品名称“一次性使用医用外科口罩”变更为“医用外科口罩”。 其他“无”变更为“无”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-02-01 型号、规格由“型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式 规格:17.5cm×9cm、14.5cm×9cm”变更为“型号:无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式,规格:17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、