中空螺钉

国械注准20163130128

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泰州市高港区大泗镇宇马路2号

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中空螺钉

第三类

见附页

该产品由中空螺钉Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和垫片01型、02型组成。其中中空螺钉Ⅱ型、Ⅲ型为单独使用，Ⅰ型可单独使用，也可和垫片组合使用。中空螺钉和垫片均由符合GB/T 13810 标准的钛合金TC4材料制成，表面为本色或阳极氧化处理。产品结构为单件，交付状态为非灭菌包装。

用于四肢干骺端、骨盆骨折、不规则骨骨折的内固定。

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国家药品监督管理局

2020-04-29

2025-04-28

2018-11-19 “注册人住所：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内；生产地址：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“注册人住所：泰州市高港区大泗镇宇马路2号；生产地址：泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。