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窝沟封闭剂

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注册证编号
川械注准20232170129
注册人名称
川械注准20232170129
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号
产品名称
窝沟封闭剂
管理类别
第二类
型号规格
型号:紫色、粉色、蓝色、白色;规格:1.2g/支、1.2mL/支、1.5g/支、1.5mL/支、3g/支、3mL/支、5g/支、5mL/支
结构及组成
本产品由双酚A甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、四丁基四氟硼酸铵、樟脑醌光引发体系和着色剂组成;内包装为聚丙烯黑色注射器(含堵头)。其中,紫色型号着色剂为二氧化钛、赤藓红和亚甲基蓝;粉色型号着色剂为二氧化钛和赤藓红;蓝色型号着色剂为二氧化钛和亚甲基蓝;白色型号着色剂为二氧化钛。
适用范围
产品用于预防龋齿,封闭牙齿窝沟点隙,阻断细菌进入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-04-12
有效期至
2028-04-11
变更情况
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口腔科器械中的窝沟封闭剂是一种用于预防牙齿龋齿的产品。它主要应用于窝沟封闭术,通过填充牙齿的窝沟和裂纹,阻止细菌和食物残渣进入,从而减少龋齿的发生。 窝沟封闭剂的特点是具有良好的附着力和耐磨性,能够长时间保持在牙齿表面。它能够有效地填充牙齿的窝沟和裂纹,形成一个平滑的表面,防止细菌滋生和食物残渣滞留,从而减少龋齿的发生。 窝沟封闭剂的主要组成成分是树脂,通常是一种光固化树脂。这种树脂具有良好的黏附性和耐磨性,能够牢固地附着在牙齿表面,并且能够经受咀嚼和刷牙等日常活动的磨损。 根据不同的需求,窝沟封闭剂可以分为不同的类型。常见的类型包括流动型和粘稠型。流动型窝沟封闭剂适用于窝沟较浅的牙齿,能够更好地渗透到窝沟中,形成均匀的封闭层。粘稠型窝沟封闭剂适用于窝沟较深的牙齿,能够更好地填充窝沟和裂纹,形成更牢固的保护层。 总之,口腔科器械中的窝沟封闭剂是一种用于预防牙齿龋齿的产品。它具有良好的附着力和耐磨性,能够长时间保持在牙齿表面,防止细菌和食物残渣进入,从而减少龋齿的发生。根据不同的需求,窝沟封闭剂可以分为流动型和粘稠型。
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