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白介素2受体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
苏械注准20202400217
注册人名称
苏械注准20202400217
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
白介素2受体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
试剂1:含生物素标记的白介素2受体单克隆抗体 (约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂2:含吖啶酯标记的白介素2受体多克隆抗体(约0.5mg/L,兔源性),磷酸盐缓冲液缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),含0.1%氯乙酰胺;系列校准品:冻干品,含白介素2受体(重组蛋白),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4),使用前用纯化水2.0mL复溶,浓度分别约为:0、50、250、1000、2500、7500U/mL。
适用范围
用于体外定量检测人血清中白介素2受体的浓度
产品储存条件及有效期
2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂,2-8℃环境下可稳定保存60天;复溶后的校准品,2~8℃条件下可稳定保存8小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2025-03-15
变更情况
2023-10-12生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
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