医用外科口罩

鲁械注准20212140403

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山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号

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医用外科口罩

第二类

平面耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm；平面绑带式175mm×95mm、145mm×95mm。

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝制成，平面耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成，平面绑带式口罩带由纺粘无纺布制成。产品为无菌、非无菌两种形式提供。

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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无

山东省药品监督管理局

2024-01-29

2026-05-17

型号规格由“平面耳挂式 175mm×95mm、145mm×95mm。”变更为“平面耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm；平面绑带式175mm×95mm、145mm×95mm。” 产品主要结构组成由“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品为无菌、非无菌两种形式提供。