医用内窥镜用冷光源

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注册证编号

粤械注准20172060067

注册人名称

粤械注准20172060067

注册人住所

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

生产地址

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

产品名称

医用内窥镜用冷光源

管理类别

第二类

型号规格

IS20000、IS30000

结构及组成

由光源主机和附件（电源线、光纤）组成。

适用范围

通过光纤与内窥镜组合连接,能为内窥镜检查或手术提供光照功能。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-12-27

有效期至

2027-01-10

变更情况

2023-05-17: 1、型号、规格由“IS20000”变更为“IS20000、IS30000”。 2、结构及组成由“由光源主机（LED灯珠、电源板、散热器）和电源线组成。”变更为“由光源主机和附件（电源线、光纤）组成。”。 3、适用范围由“供内窥镜临床观察时作光源用。”变更为“通过光纤与内窥镜组合连接,能为内窥镜检查或手术提供光照功能。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15

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