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凝血校准品

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注册证编号
国械注准20223401365
注册人名称
国械注准20223401365
注册人住所
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称
凝血校准品
管理类别
第三类
型号规格
6×1.0 mL。
结构及组成
包含凝血校准品和复溶剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于下列凝血项目的定标校准:抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)、蛋白C(Protein C,PC)、蛋白S(Protein S,PS)、纤维蛋白原(FIB)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2027-10-17
变更情况
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