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冠脉CT造影图像血管辅助处理软件
注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20232210056
注册人名称
辽械注准20232210056
注册人住所
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号
产品名称
冠脉CT造影图像血管辅助处理软件
管理类别
第二类
型号规格
AVW.Intelli.Coronary，发布版本：1
结构及组成
本产品通过网络下载交付，需与CT影像处理软件（型号：AVW.CT）或医学影像处理软件（型号：AVW）联合使用，软件组成模块包括：图像浏览、基于深度学习的冠脉自动分割、冠脉分支自动命名、冠脉分析工具、批处理工具、冠脉编辑工具、图像保存、胶片打印及报告。软件发布版本为1。
适用范围
本产品运行依赖于东软医疗系统股份有限公司的CT影像处理软件（型号：AVW.CT）或医学影像处理软件（型号：AVW），对符合DICOM3.0标准的冠脉CT造影图像进行导入、处理、显示、编辑及导出。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据，不包括辅助诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-07-04
有效期至
2028-07-03
变更情况
/
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