一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140414

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湖南省株洲市茶陵县经济开发区三园区办公楼

湖南省株洲市茶陵县经济开发区三园区办公楼

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

型号：平面形耳挂式。规格：YCO1、YCO2、YCO3、YCO4、YCO5、YCO6、YCO7、YC08分别为：17.5×9.5、17×9.5、17×9、15×9、14.5×9.5、14.5×9、14.5×8.5、14×8（单位：cm，允差±5％）。

该产品由口罩体、耳带、鼻夹组成。口罩体由表层材料无纺布、夹层材料熔喷布、里层材料无纺布折叠复合而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-13

2020-11-12

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。