糖类抗原724（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫法）

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注册证编号

京械注准20242400392

注册人名称

京械注准20242400392

注册人住所

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

生产地址

北京市房山区窦店镇芦村一区5号

产品名称

糖类抗原724（CA72-4）测定试剂盒（化学发光免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

试剂盒组成组件数量规格主要成分化学发光包被板1块96孔板固相化抗糖类抗原724抗体CA72-4校准品（6个浓度）S0、S1、S2、S3、S4、S5各一瓶0.5mL/瓶相应浓度的CA72-4抗原，S0、S1、S2、S3、S4、S5浓度依次为0、5、10、20、40、100（U/mL）基质：0.1molPB(pH7.4)的缓冲液酶结合物1瓶11mL/瓶辣根过氧化物酶标记CA72-4抗体（CA72-4抗体酶标结合物）浓缩洗涤液1瓶20mL/瓶0.5MpH=7.4的PBS-T化学发光底物A1瓶3mL/瓶0.005%鲁米诺和0.004%对碘苯酚化学发光底物B1瓶3mL/瓶0.1%过氧化氢封片膜1张1张mdash;

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖类抗原724（CA72-4）的浓度水平。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-07-29