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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)

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注册证编号
沪械注准20152400374
注册人名称
沪械注准20152400374
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml; 试剂1(R-1):3×64ml、试剂2(R-2):1×48ml; 试剂1(R-1):5×40ml、试剂2(R-2):5×10ml; 试剂1(R-1):3×100ml、试剂2(R-2):1×75ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。
结构及组成
R1:L-乳酸锂;R2:β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400374”注册证共同使用。;2020-06-15