钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

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注册证编号

吉械注准20212400037

注册人名称

吉械注准20212400037

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×15ML R2：1×5ML 校准品：2×1ML(可选购) R1：1×30ML R2：1×10ML 校准品：2×1ML(可选购) R1：1×45ML R2：1×15ML 校准品：2×1ML(可选购) R1：3×20ML R2：1×20ML 校准品：2×1ML(可选购) R1：3×35ML R2：1×35ML 校准品：2×1ML(可选购)

结构及组成

试剂盒组成主要组成成分浓度试剂1(R1) Β-半乳糖苷酶 ≥0.7U/ML 试剂2(R2) O-硝基酚Β-D-吡喃半乳糖 ≥5.2MMOL/L 钠校准品含钠离子的溶液见标签

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中钠的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。 3.校准品开封后在2℃～8℃可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期