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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
京械注准20242400278
注册人名称
京械注准20242400278
注册人住所
北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址
北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和 C1 区
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10;2.0mL；10;4.0mL；10;6.0mL。
结构及组成
本产品为单试剂，其主要组成成分为人重组组织因子脂化样、稳定剂、防腐剂。稳定剂：甘氨酸、海藻糖、PEG6000。防腐剂：Proclin300。
适用范围
本产品用于用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-05-28
有效期至
2029-05-27
变更情况
/
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