尿流监测导尿管

陕械注准20192140043

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西安沣京工业园沣三东路5号

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尿流监测导尿管

第二类

型号：普通型、测温型、测压型和测温测压型； 规格：小儿用（单腔/双腔）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr； 成人用（双腔/三腔）：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。

该产品由导尿管和引流袋两部件组成，导尿管外购应有产品注册证。其中测温型导尿管的头部设有体温探头，测压型导尿管的锥度接头设有测压管，测温测压型导尿管设有体温探头和测压管。引流袋由锥度接头、引流软管、流量观察滴斗、弹性囊、过渡接头、集尿袋、排放开关组成；引流袋作为产品组件，可根据临床需求数量选配。弹性囊采用医用软聚氯乙烯制成，其余部件为医用聚氯乙烯、聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

该产品用于临床导尿，与电子尿量监护仪、引流监护仪配套使用，动态监测患者尿流速及尿量等参数，采用测温、测压型号产品可用于测量患者膀胱内温度、压力。

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无

陕西省药品监督管理局

2023-12-18

2029-05-21

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