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ZNB系列输液泵

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2540478号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2540478号
注册人住所
杭州市拱墅区康惠路1号5幢厂房1楼101室
生产地址
杭州市拱墅区康惠路1号5幢厂房1楼101室
产品名称
ZNB系列输液泵
管理类别
第二类
型号规格
ZNB-Ⅱ 500型、ZNB-Ⅱ 1000型、ZNB-Ⅲ1200型、ZNB-Ⅲ300型、ZNB-Ⅲ600型
结构及组成
产品由微电脑控制系统、数据与信号检测处理系统、机械传动系统、设定与显示系统组成。输液速度范围:ZNB-II 500型为1 ml/h~500ml/h,ZNB-II 1000型为1 ml/h~1000ml/h,ZNB-Ⅲ1200型为1 ml/h~1200ml/h、ZNB-Ⅲ300型为1 ml/h~300ml/h、ZNB-Ⅲ600型为1 ml/h~600ml/h;最小调节量为1 ml/h;输液精度:ZNB-II 500型为±5%,ZNB-II 1000型为±10%,ZNB-Ⅲ1200型为中速室温下±5%,ZNB-Ⅲ300型为中速室温下±5%,ZNB-Ⅲ600型为中速室温下±5%;输液泵在输液完成报警和管路阻塞报警后能自动转为KVO(保持静脉开放)速度运行;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
适用范围
产品与配套使用输液器配合使用,用于控制输入患者体内液体流量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-18
有效期至
2017-07-17
变更情况
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