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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20232400005
注册人名称
浙械注准20232400005
注册人住所
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×54mL 试剂2:1×10mL;试剂1:1×27mL 试剂2:1×5mL;试剂1:2×21.5mL 试剂2:2×4mL; 130测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;600测试/盒。
结构及组成
试剂1:二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,聚乙二醇-8000;试剂2:胃蛋白酶原Ⅱ胶乳抗体。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-01-09
有效期至
2028-01-08
变更情况
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