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隐形眼镜润滑液

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注册证编号
国械注准20183161741
注册人名称
国械注准20183161741
注册人住所
丹阳市司徒镇丹伏路1号
生产地址
丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称
隐形眼镜润滑液
管理类别
第三类
型号规格
型号:锁水保湿型 规格:分5mL、10mL、15mL
结构及组成
本产品为无菌溶液,由乙二胺四乙酸二钠(含量:0.5mg/mL)、聚六亚基双胍(含量:0.0015mg/mL)、泊洛沙姆(含量:0.5mg/mL)、羟丙基甲基纤维素(含量:1.2mg/mL)、硼酸、硼砂、氯化钠、氯化钾、注射用水组成。
适用范围
适用于屈光不正患者配戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)、硬性接触镜时使用,用于缓解眼睛的干燥和异物感
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2028-06-26
变更情况
2019-10-16 产品技术要求“与接触镜的物理相容性”性能指标要求及检验方法变更详见技术要求变化对比表。 适用范围由“适用于屈光不正患者佩戴软性隐形眼镜时使用,用于缓解眼睛的干燥和异物感”变更为“适用于屈光不正患者佩戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)时使用,用于缓解眼睛的干燥和异物感”。 2023-02-23 一、适用范围由“适用于屈光不正患者配戴软性接触镜(含硅水凝胶镜片)时使用,用于缓解眼睛