头颈CT血管造影图像辅助评估软件

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注册证编号

国械注准20233211548

注册人名称

国械注准20233211548

注册人住所

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

生产地址

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2 号8 幢705 室

产品名称

头颈CT血管造影图像辅助评估软件

管理类别

第三类

型号规格

Dr. Wise – CCADS，发布版本1

结构及组成

由软件安装程序组成，包括Web端和服务器端，其中Web端含用户登录模块、任务创建模块、通信传输功能模块、患者列表模块、操作日志模块、影像浏览与处理模块（含基于深度学习技术的头颈血管分割识别模块）、血管分支命名及修改模块、基于深度学习技术的血管狭窄辅助评估功能模块、重建编辑模块（含头颈血管分割结果修改模块）、胶片打印模块、图文报告模块，服务器端含首页模块、服务管理模块、配置模块、操作监控模块、用户管理模块。

适用范围

用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可对头颈动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于急性缺血性卒中患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-25

有效期至

2028-10-24