器械数据库

糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20172400104
注册人名称
冀械注准20172400104
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
糖化白蛋白:试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1, 白蛋白试剂:50ml×1;糖化白蛋白:试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1, 白蛋白试剂:50ml×2;糖化白蛋白:试剂1:20ml×1 试剂2:5ml×1, 白蛋白试剂:50ml×1 校准品:糖化白蛋白:1ml×1(选购),白蛋白:1ml×1(选购) 质控品:糖化白蛋白:1ml×1(选购),白蛋白:1ml×1(选购)
结构及组成
由试剂1:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L, 蛋白水解酶500KU/L, 2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸10mmol/L, 过氧化物酶50KU/L;试剂2:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L, 糖化氨基酸氧化酶200KU/L, 4-氨基安替比林10mmol/L;白蛋白试剂:琥珀酸50mmol/L,溴甲酚绿0.15mmol/L;糖化白蛋白校准品:糖化白蛋白;糖化白蛋白质控品:糖化白蛋白;白蛋白校准品:牛血清白蛋白;白蛋白质控品:牛血清白蛋白组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中糖化白蛋白和白蛋白浓度比值(%)。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后,2~8℃避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-30
有效期至
2027-03-29
变更情况
/