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腕式电子血压计

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注册证编号
浙械注准20222071089
注册人名称
浙械注准20222071089
注册人住所
浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号
生产地址
浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号
产品名称
腕式电子血压计
管理类别
第二类
型号规格
DBP-8276H, DBP-8176H, DBP-8178, DBP-8278B, DBP-8288B,DBP-8188, DBP-8189
结构及组成
产品由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部锂电池或干电池)、蓝牙模块(DBP-8276H,DBP-8278B,DBP-8288B含))、腕带、适配器连接线(选配,DBP-8276H,DBP-8176H适用)和电源适配器(选配,DBP-8276H,DBP-8176H 适用)组成。
适用范围
产品以示波法原理,通过人体手腕部位测量收缩压、舒张压和脉率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-06
有效期至
2027-08-25
变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号变更为浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***