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一次性使用灌肠包

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注册证编号
苏械注准20202140067
注册人名称
苏械注准20202140067
注册人住所
如皋市下原镇富盛路8号
生产地址
如皋市下原镇富盛路8号
产品名称
一次性使用灌肠包
管理类别
第二类
型号规格
肠道冲洗袋:1000ml、2000ml
结构及组成
一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗袋,选用配置为一次性使用薄膜手套、铺巾、石蜡棉球、塑料托盘、塑料镊子等组成。冲洗袋采用软聚氯乙烯塑料制成,薄膜手套、塑料托盘采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成,铺巾采用符合FZ/T64005-2011材料制成,棉球采用医用脱脂棉制成,石蜡棉球采用符合《中华人民共和国药典》2015年版四部规定的石蜡浸泡棉球制成,塑料镊子采用聚苯乙烯树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供肠道冲洗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
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