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输液连接管路

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注册证编号
国械注准20213141027
注册人名称
国械注准20213141027
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外)、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层
产品名称
输液连接管路
管理类别
第三类
型号规格
ZYQ01,ZYQ02,ZYQ03
结构及组成
输液连接管路由连接软管、鲁尔接头、延长管、三通阀和穿刺器组件组成。三通阀:阀体由聚碳酸酯(PC)组成,阀芯由高密度聚乙烯(HDPE)组成,锁紧盖由聚乙烯(PE)组成;连接软管、延长管:由聚氨基甲酸酯(PU)组成;鲁尔接头:由聚碳酸酯(PC)组成;内螺护帽:由聚丙烯(PP)组成;穿刺器组件:穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)组成,穿刺器保护套由高密度聚乙烯(HDPE)组成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
输液连接管路与指定放射量、液量分装注射设备连接可以实现正电子显影剂(有辐射危害)的分装,最终将显影剂注入到患者体内,降低放射性药品对医护人员和患者的辐射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
2022-03-14 “生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层,1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)”。 2023-03-23 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2024-03-26 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925 号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A
输液连接管路是医疗领域中常用的一种器械,用于输液过程中连接输液袋和患者的管道。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 安全可靠:输液连接管路采用高质量的材料制成,具有良好的耐压和耐腐蚀性能,确保输液过程中不会发生泄漏或污染。 2. 方便快捷:输液连接管路采用标准接口设计,方便医护人员快速连接和拆卸,节省时间和劳动力。 3. 精确控制:输液连接管路配备了流量控制装置,可以精确控制输液速度,避免过快或过慢对患者造成不良影响。 组成: 输液连接管路主要由输液管、输液针头、滴液室、滴速调节器等组成。输液管是连接输液袋和滴液室的管道,输液针头用于连接输液管和患者的静脉通道,滴液室用于观察滴液速度和调节滴液速度,滴速调节器用于精确控制滴液速度。 类型: 根据不同的需求,输液连接管路可以分为不同类型。常见的类型有普通输液连接管路、微量输液连接管路、加压输液连接管路等。普通输液连接管路适用于一般的输液需求,微量输液连接管路适用于需要精确控制滴液速度的情况,加压输液连接管路适用于需要加压输液的情况。 总之,输液连接管路是一种在医疗领域中广泛应用的器械,具有安全可靠、方便快捷和精确控制等特点。它由输液管、输液针头、滴液室和滴速调节器等组成,根据不同的需求可以选择不同类型的输液连接管路。
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