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葡萄糖分析仪

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注册证编号
浙械注准20192220036
注册人名称
浙械注准20192220036
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
葡萄糖分析仪
管理类别
第二类
型号规格
GA-1172
结构及组成
产品由葡萄糖传感器、前置放大器、进样器、驱动部、CPU控制计算部、I/O系统、操作显示屏、内置打印机、软件(发布版本号:V6)、配件包装箱组成。
适用范围
产品与配套的葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)、葡萄糖校准品、缓冲液、清洗液配合使用,供医疗机构用于定量检测人体血液样本(全血、血浆、血清)中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2029-02-01
变更情况
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